| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、开/关夹子(或流量调节器)、滴斗、滴管、注射件(选配)、注射座、带刻度滴定管、截流阀、悬挂装置、药液过滤器(标称孔径为15μm)、外圆锥接头(选配)、流量调节器和静脉输液针组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床婴幼儿输液或需要精确控制输液剂量的场合下。 |
| 型号规格 | 50mL、100mL、100mL-A、150mL、150mL-A(各种型号均可配带0.45×16mm RW SB、0.5×19mm RW LB、0.55×19mm RW LB、0.6×25mm TW LB、0.7×25mm TW LB、0.8×27mm TW LB、0.9×27mm TW LB不同规格之一的静脉输液针) |
| 注册证编号 | 国械注准20163140241 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660241 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2016-04-06 “1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2023-09-08 型号规格由：50mL、100mL、150mL（各种型号均可配带0.45×16mm RW SB、0.5×19mm RW LB、0.55×19mm RW LB、0.6×25mm TW LB、0.7×25mm TW LB、0.8×27mm TW LB、0.9×27mm TW LB不同规格之一的静脉输液针）;变更为：50mL、100mL、100mL-A、150mL、150mL-A（各种型号均可配带0.45×16mm RW SB、0.5×19mm RW LB、0.55×19mm RW LB、0.6×25mm TW LB、0.7×25mm TW LB、0.8×27mm TW LB、0.9×27mm TW LB不同规格之一的静脉输液针）;结构组成由：由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、开/关夹（或流量调节器）、滴斗、滴管、三通（选配）、乳胶帽、带刻度滴定管、截流阀、悬挂装置、药液过滤器 (标称孔径为15µm) 外圆锥接头（选配）、流量调节器和静脉输液针组成。变更为：由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、开/关夹子（或流量调节器）、滴斗、滴管、注射件（选配）、注射座、带刻度滴定管、截流阀、悬挂装置、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头（选配）、流量调节器和静脉输液针组成。技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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