产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冲洗阀门、吸引阀门、探头、探头帽、针帽、针头、导管夹、连接器、吸引管接头、导管、探头镶座、三通管、后盖组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
型号规格 | MYSL-A、MYSL-B;3mm×280mm、3mm×330mm、5mm×280mm、5mm×330mm、5mm×450mm、10mm×280mm、10mm×330mm、10mm×450mm。 |
注册证编号 | 赣械注准20202020610 |
注册人名称 | 江西麦尔斯通医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省樟树市城北工业园十号路西侧 |
生产地址 | 江西省樟树市城北工业园十号路西侧 |
批准日期 | 2020-10-09 |
有效期至 | 2025-10-08 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 02无源手术器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0795-7353885 |
指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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