| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由半导体激光辐射器、嵌入式软件控制操作系统、电源、控制装置及安全防护装置、机械结构组成。激光波长650nm±20nm，性能参数详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体体表照射，对感染及非感染性炎症进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | HH100A、HH200A |
| 注册证编号 | 国械注准20163090992 |
| 注册人名称 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座厂房二区402，C座厂房306、408 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座厂房二区402，C座厂房306、408 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163240992 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2017-01-10 “生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”变更为“生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室”。 2019-03-22 “注册人住所：北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室；生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室”变更为“注册人住所：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座厂房二区402，C座厂房306、408；生产地址：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座厂房二区402，C座厂房306、408”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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