| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 溶血剂：CHES缓冲液:50mol/L 还原剂：0.5% 试剂1a： MES缓冲液：50mmol/L 蛋白酶：4KU/L；还原剂：2mg/mL 试剂1b: 缓冲液： 50mol/L；还原剂：2mg/mL 试剂2 : FVO酶：50mmol/L 辣根过氧化物酶：100KU/L 色原： 0.25mmol/L 校准品(干粉，人全血基质)： 糖化血红蛋白：水平1：4%-7.5% 水平2: 7.5%-11% 质控品(干粉，人全血基质)： 糖化血红蛋白：水平1：4%-7.5% 水平2: 7.0%-11% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白含量 |
| 型号规格 | 试剂1a：1×38ml、试剂1b:1×17ml、 试剂2：1×20ml,溶血剂:1×85ml 试剂1a：2×15ml、试剂1b:2×5ml、 试剂2:2×5.5ml,溶血剂:2×25ml 试剂1a：1×19ml、试剂1b:1×8.5ml、 试剂2：1×10ml,溶血剂:1×42.5ml 校准品(选配)：0.5ml/瓶×2瓶(2水平) 质控品(选配)：0.5ml/瓶×2瓶(2水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃12个月 |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400035 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2019-05-29 |
| 有效期至 | 2024-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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