| 产品名称 | 金属角度型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 接骨板采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金或符合GB4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，钛合金产品表面未着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗股骨髁间和股骨粗隆间骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131825 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461825 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路 318 号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2024-08-27 申请人申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。2. 变更产品型号规格，详见产品型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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