| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由瓶塞穿刺器(ABS材料)、空气过滤器(医用PE材料)、软管(医用PVC材料)、滴斗(医用PVC材料)、滴管(医用PVC材料)、流量调节器(医用PE材料)、药液过滤器(医用PVC材料)、静脉输液针组成。无菌、无热原、一次性使用。药液过滤器孔径为20±1μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床输液使用。 |
| 型号规格 | B1 B3 B5配装一次性使用静脉输液针规格为：0.45×14RWSB、 0.55×18RWSB、0.6×24TWLB、0.7×24TWLB、0.8×27TWLB、 0.9×27TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20153141080 |
| 注册人名称 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 生产地址 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661080 2020年7月16日同意更正注册证编号内容，2020年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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