| 产品名称 | 射频热疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。根据工作频率、输出功率、电极数等的不同分NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上配合放疗、化疗，用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153091034 |
| 注册人名称 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 |
| 生产地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153251034 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2019-11-14 “生产地址：长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2020-04-07 “注册人住所:长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2021-03-15 “注册人住所：长春市高新区火炬路1239号；生产地址：长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号；生产地址：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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