| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻片手动进给系统(包含位移平台、玻片架)、图像采集处理系统(包含生物显微镜、CCD 相机)、UPS不间断电源、加密狗和软件(软件交付方式：U盘)组成,软件由 CytoExplorer宫颈细胞扫描分析系统(版本号V1.1)与Explorer切片扫描系统(版本号V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对宫颈细胞病理玻片的显微图像进行自动化扫描，生成整张全视野的数字图像，并可根据宫颈细胞颜色、强度、尺寸、图案和形状进行筛选与标记，帮助病理医生进一步人工复查。 |
| 型号规格 | CytoExplorer ZJ300-CS2 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202223077 |
| 注册人名称 | 武汉中纪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 批准日期 | 2020-09-29 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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