| 产品名称 | 一次性使用切口扩张保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口扩张保护套主要由外环、置入环和通道组成。分为硅胶型和薄膜型两种型号，按外环外径、置入环外径、通道外径和通道高度区分规格。硅胶型通道、外环、置入环采用硅胶材料制造，其外环、置入环内部骨架采用热塑性聚氨酯(TPU)和镍钛合金线材料制造；薄膜型外环、置入环和通道采用热塑性聚氨酯(TPU)材料制造，外环内部骨架采用不锈钢钢丝(06Cr17Ni12Mo2)材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | 型号：XJH-G(硅胶型)，规格：40/30-15/20、50/40-15/20、70/70-35/25、120/100-60/40、60/70-60/150、70/60-35/5、120/120-60/5、150/70-80/5；型号：XJH-B(薄膜型)，规格：PR-50/60-50/150、PR-70/70-60/150、PR-120/130-120/250、PR-150/160-150/250、PR-180/190-180/250、PR-220/230-220/250、PR-240/240-220/320、PG-40/30-15/25、PG-50/50-25/30、PG-60/50-25/50、PG-70/70-35/30、PG-80/90-80/150、PG-120/120-60/40、PG-120/130-120/250、PG-180/190-180/250、PG-220/230-220/250、PG-240/240-220/320。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202023069 |
| 注册人名称 | 武汉新佳豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】/单元5层6号房（11） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】/单元5层6号房（11） |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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