| 产品名称 | 激光磁电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机和充电适配器组成，(主机由激光模组、低频电刺激单元、永磁体组件、电源管理电路、显示单元、腕带和控制单元组成。其中激光管选用日本进口三洋激光管)。适用于经皮激光桡动脉照射和内关穴磁电刺激，对高血脂症、高粘血症引起的临床症状具有缓解作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮激光桡动脉照射和内关穴磁电刺激，对高血脂症、高粘血症引起的临床症状具有缓解作用。 |
| 型号规格 | GZ-101型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202090495 |
| 注册人名称 | 河北路德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1 |
| 批准日期 | 2020-06-29 |
| 有效期至 | 2025-06-28 |
| 变更情况 | 2021-09-28:1.生产地址:“石家庄市新石北路368号金石园区3号楼四层东侧”变更为“石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1” 2.注册地址:“石家庄市新石北路368号金石园区3号楼四层东侧”变更为“石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201号C栋206-1” |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-85511027; 0311-83806866 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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