| 产品名称 | 一次性弹力线肛肠套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弹力线肛肠套扎吻合器T型由枪体、弹力线部件、推圈器、套圈器、套扎圈、装圈瓶、分割圈及附件组成，枪体由套圈管、推管、连接管、位置旋钮、扳机、开关、气管接头、外壳等组成，附件由肛塞和窥视套组成。 一次性弹力线肛肠套扎吻合器B型由枪体、弹力线部件、推圈器、套圈器、套扎圈、装圈瓶、分割圈及附件组成，枪体由套圈管、推管、连接管、扳机、外壳、开关、气管接头等组成，附件由肛塞和窥视套组成。 一次性弹力线肛肠套扎吻合器C型由枪体、弹力线部件、推圈器、套圈器、套扎圈、装圈瓶、分割圈及附件组成，枪体由痔疮吸附头、痔疮吸附管、排气孔开关、扳手、回弹按钮、控制手柄、负压吸引接头等组成，附件由肛塞和窥视套组成。 套扎圈材料：硅橡胶；弹力线材料：涤纶、硅橡胶；外壳、控制手柄、痔疮吸附管材料：ABS；套圈管、痔疮吸附头、窥视套、肛塞材料：PC。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202020630 |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区第5号库房 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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