| 产品名称 | 一次性使用塑料头皮夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚甲醛为制造材料，产品呈圆筒形，在一个侧面加工一组相互吻合的唇头齿，在另一侧加工有张口撑开钳钳槽。用于神经外科手术。03-05-01 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科手术。 |
| 型号规格 | 16mm(±1.1)╳9mm(±1.1) |
| 注册证编号 | 冀械注准20202030540 |
| 注册人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2022-01-19:1.生产地址:“三河市泃阳镇魏各庄”变更为“三河市泃阳镇魏各庄、石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”\n,2024-09-13:1.生产地址:“三河市泃阳镇魏各庄、石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”变更为“三河市泃阳镇魏各庄” 2.备注:“受托生产企业名称： 石家庄致巨生物科技有限公司”变更为“无”\n,:1、说明书注意事项：增加11.使用前时检查产品完整性，术前、术后清点核对使用数量。增加12. 用开口≤12mm头皮夹钳撑开头皮夹使用，不得用其他器械（如：止血钳）辅助打开头皮夹。 2、增加了注册人的名称、住所、联系方式，受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号。 3、明确了说明书修订日期。 \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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