| 产品名称 | 空气压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充气囊组成。充气囊由聚氯乙烯PVC或TPU复合料经热合严密成形后，再与塑料接头、导气管、进气嘴、扎带、牛津布、织带、拉链、篷布圈、粘扣等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床、制动的患者，可促进下肢静脉血回流，预防下肢静脉血栓形成。 |
| 型号规格 | KY-331 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202090125 |
| 注册人名称 | 河北佳禾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2024-05-13:1.结构及组成:“由主机、充气囊组成。充气囊由聚氯乙烯PVC或TPU复合料经热合严密成形后，再与塑料接头、导气管、进气嘴、扎带、牛津布、织带、拉链、篷布圈、粘扣等组成。”变更为“治疗仪由主机、加压腔体和连接管路组成。加压腔体由聚氯乙烯PVC或TPU复合料经热合严密成形后，再与塑料接头、导气管、进气嘴、扎带、牛津布、织带、拉链、篷布圈、粘扣组成。” 2.技术要求变化：在性能指标中，依据强制性标准变更。（技术要求、说明书变化见附件。）\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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