产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂一: Tris-HCl 100mmol/L、乳酸脱氢酶 2KU/L; 试剂二: Tris-HCl 100mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2KU/L、NADH 0.13mmol/L、神经氨酸苷酶 16KU/L; 校准品:1.成分:唾液酸、缓冲液; 2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:通过一致性比对溯源至已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中唾液酸(SA)的含量。临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
型号规格 | 规格: 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1;试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1;试剂一 20mL×3 试剂二 20mL×1 校准品 1mL×1;试剂一 20mL×3 试剂二 20mL×1;试剂一 30mL×3 试剂二 10mL×3 校准品 1mL×1;试剂一 30mL×3 试剂二 10mL×3 ;试剂一 45mL×3 试剂二 15mL×3 校准品 1mL×1;试剂一 45mL×3 试剂二 15mL×3 ;试剂一 50mL×3 试剂二 50mL×1 校准品 1mL×1;试剂一 50mL×3 试剂二 50mL×1 ;试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1 校准品 1mL×1;试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1 ;试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3 校准品 1mL×1;试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3。 |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃避光密封存放;已开启的产品2℃~8℃存放。 2.产品有效期:未开启的产品有效期为12个月;已开启的产品有效期为30天。 |
注册证编号 | 桂械注准20202400028 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
批准日期 | 2020-03-24 |
有效期至 | 2025-01-20 |
变更情况 | 同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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