| 产品名称 | XLD平板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由XLD培养基和塑料平皿组成。培养基组成成分：酵母粉、赖氨酸、木糖、乳糖、蔗糖、去氧胆酸钠、氯化钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁铵、苯酚红、琼脂粉、蒸馏水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的分离和培养。 |
| 型号规格 | LS0609型 9cm 5块/包或10块/包、LS0607型 7cm 5块/包或10块/包 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置(包装内所示箭头向上)保存；有效期为91天； 包装打开后，在7天内使用； 运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400393 |
| 注册人名称 | 广州市迪景微生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400393”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2020-03-10: 1、注册人住所由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。 2、生产地址由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。 2020-03-10: 一、注册人住所由“广州市江南大道中大松岗5号3楼、4楼”变更为:“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”; 二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”; 三、产品存储条件及有效期由“密封、避光，于2-8℃条件下倒置保存；有效期为61天，包装打开后，在7天内使用。”变更为:“包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为91天；包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。”; 四、注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共2页）。 2020-03-10: 1、注册人住所由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。 2、生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号c座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。 2024-08-21: 1、包装规格由“LS0609型 9cm 10块/包、LS0607型 7cm 10块/包”变更为“LS0609型 9cm 5块/包、LS0609型 9cm 10块/包、LS0607型 7cm 5块/包、LS0607型 7cm 10块/包”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 |
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