| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架可摘局部义齿：由金属支架、合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成； 树脂基托可摘局部义齿：由树脂卡环、合成树脂牙、树脂基托及连接体组成； 金属支架可摘全口义齿：由金属支架、合成树脂牙、树脂基托组成； 树脂支架可摘全口义齿：由树脂支架、合成树脂牙、树脂基托组成； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 见附页1(共3页) |
| 注册证编号 | 粤械注准20152171455 |
| 注册人名称 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：珠海市精齿口腔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MACF17T79Q。本文件与“粤械注准20152171455”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、型号、规格由“树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿”变更为“树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿”。 2、结构及组成由“局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成； 全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”变更为“金属支架可摘局部义齿：由金属支架、合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；树脂基托可摘局部义齿：由树脂卡环、合成树脂牙、树脂基托及连接体组成；金属支架可摘全口义齿：由金属支架、合成树脂牙、树脂基托组成；树脂支架可摘全口义齿：由树脂支架、合成树脂牙、树脂基托组成；树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成；”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2023-05-25: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”变更为“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）”。 2023-06-25: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）”变更为“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）”。 2023-08-14: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）”变更为“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产）”。 2023-10-24: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产）”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产）”。 2023-11-06: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）（委托生产）；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产）”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产）”。 2024-06-21: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 2024-08-02: 1、型号、规格由“树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿”变更为“树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
