| 产品名称 | 生殖激素类复合定值质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 生殖激素类复合定值质控品适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对人血清样本中相应检测项目检测时的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 低值：6×5.0 mL，12×5.0 mL，1×5.0 mL，3×5.0 mL；高值：6×5.0 mL，12×5.0 mL，1×5.0 mL，3×5.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在2～8℃的环境下避光保存时，其有效期为12个月。开瓶后，在2～8℃避光保存，稳定期为30天，在-20℃避光保存，稳定期为90天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400686 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-81887515; 0755-81888998;0755-81888008;0755-81888996;0755-81888398;4007005652;023-68603650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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