| 产品名称 | 一次性使用贮血滤血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贮血器由上盖、加液盖、血库筒、消泡系统(由滤网、消泡网、撑架、祛泡剂组成)、入血口、出血口、采血口、采血帽、接口保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外循环条件下进行心脏直视手术时，将心脏及胸腔中的回流血液进行吸引和贮存，同时具有祛泡和滤除功能，为医生做心脏直视手术时提供一个无血的手术视野。 |
| 型号规格 | 西京-2000 |
| 注册证编号 | 国械注准20153102363 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市东城区同庆路5号 |
| 生产地址 | 东莞市东城区同庆路5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153452363 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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