| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、探头(含半导体激光器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品临床适用于对神经性疼痛、 功能障碍 、风湿病、 感染及非感染性炎症和皮肤病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SUNDOM-300IB型(规格：110、130、160、190、213、216、219、233、266、299) |
| 注册证编号 | 国械注准20153091037 |
| 注册人名称 | 北京三顿医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区双园路9号1号楼1层116室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区双园路9号1号楼1层116室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153241037 |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 2017-08-31 “生产地址：北京市石景山区古城西街19号研发生产楼E座南侧三层”变更为“生产地址：北京市石景山区双园路9号1号楼一层116房间”。 2021-02-10 “注册人住所：北京市石景山区古城西街19号院内研发楼122、124室；生产地址：北京市石景山区双园路9号1号楼一层116房间”变更为“注册人住所：北京市石景山区双园路9号1号楼1层116室；生产地址：北京市石景山区双园路9号1号楼1层116室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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