| 产品名称 | 口腔正畸用镍钛器材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔正畸用镍钛器材由镍钛记忆合金丝制成。包括普通型牙弓丝、记忆型牙弓丝、低滞后记忆型牙弓丝、摇椅型牙弓丝、圆丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔正畸的治疗。 |
| 型号规格 | 圆丝的型号规格类型圆丝规格0.0100.0120.0130.0140.0160.0180.020型号YS10YS12YS13YS14YS16YS18YS20牙弓丝型号规格类型规格型号普通型0.010上CY10U方圆形、卵圆形、方圆I形、自然形、方圆II形、尖圆形、D形、OS形、OM形、OL形、LE形、LN形、TE形、TN形、Lingual(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X)形0.010下CY10L0.012上CY12U0.012下CY12L0.013上CY13U0.013下CY13L0.014上CY14U0.014下CY14L0.016上CY16U0.016下CY16L0.018上CY18U0.018下CY18L0.020上CY20U0.020下CY20L0.014;0.022上CF1422U0.014;0.022下CF1422L0.014;0.025上CF1425U0.014;0.025下CF1425L0.016;0.016上CF1616U0.016;0.016下CF1616L0.016;0.022上CF1622U0.016;0.022下CF1622L0.016;0.025上CF1625U0.016;0.025下CF1625L0.017;0.017上CF1717U0.017;0.017下CF1717L0.017;0.022上CF1722U0.017;0.022下CF1722L0.017;0.025上CF1725U0.017;0.025下CF1725L0.018;0.018上CF1818U0.018;0.018下CF1818L0.018;0.022上CF1822U0.018;0.022下CF1822L0.018;0.025上CF1825U0.018;0.025下CF1825L0.019;0.025上CF1925U0.019;0.025下CF1925L0.020;0.020上CF2020U0.020;0.020下CF2020L0.021;0.025上CF2125U0.021;0.025下CF2125L记忆型0.010上RY10U方圆形、卵圆形、方圆I形、自然形、方圆II形、尖圆形、D形、OS形、OM形、OL形、LE形、LN形、TE形、TN形、Lingual(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X)形0.010下RY10L0.012上RY12U0.012下RY12L0.013上RY13U0.013下RY13L0.014上RY14U0.014下RY14L0.016上RY16U0.016下RY16L0.018上RY18U0.018下RY18L0.020上RY20U0.020下RY20L0.014;0.022上RF1422U0.014;0.022下RF1422L0.014;0.025上RF1425U0.014;0.025下RF1425L0.016;0.016上RF1616U0.016;0.016下RF1616L0.016;0.022上RF1622U0.016;0.022下RF1622L0.016;0.025上RF1625U0.016;0.025下RF1625L0.017;0.017上RF1717U0.017;0.017下RF1717L0.017;0.022上RF1722U0.017;0.022下RF1722L0.017;0.025上RF1725U0.017;0.025下RF1725L0.018;0.018上RF1818U0.018;0.018下RF1818L0.018;0.022上RF1822U0.018;0.022下RF1822L0.018;0.025上RF1825U0.018;0.025下RF1825L0.019;0.025上RF1925U0.019;0.025下RF1925L0.020;0.020上RF2020U0.020;0.020下RF2020L0.021;0.025上RF2125U0.021;0.025下RF2125L低滞后记忆型0.010上SY10U方圆形、卵圆形、方圆I形、自然形、方圆II形、尖圆形、D形、OS形、OM形、OL形、LE形、LN形、TE形、TN形、Lingual(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X)形0.010下SY10L0.012上SY12U0.012下SY12L0.013上SY13U0.013下SY13L0.014上SY14U0.014下SY14L0.016上SY16U0.016下SY16L0.018上SY18U0.018下SY18L0.020上SY20U0.020下SY20L0.014;0.022上SF1422U0.014;0.022下SF1422L0.014;0.025上SF1425U0.014;0.025下SF1425L0.016;0.016上SF1616U0.016;0.016下SF1616L0.016;0.022上SF1622U0.016;0.022下SF1622L0.016;0.025上SF1625U0.016;0.025下SF1625L0.017;0.017上SF1717U0.017;0.017下SF1717L0.017;0.022上SF1722U0.017;0.022下SF1722L0.017;0.025上SF1725U0.017;0.025下SF1725L0.018;0.018上SF1818U0.018;0.018下SF1818L0.018;0.022上SF1822U0.018;0.022下SF1822L0.018;0.025上SF1825U0.018;0.025下SF1825L0.019;0.025上SF1925U0.019;0.025下SF1925L0.020;0.020上SF2020U0.020;0.020下SF2020L0.021;0.025上SF2125U0.021;0.025下SF2125L摇椅型0.010上YY10USpee形、摇椅形和摇椅I形0.010下YY10L0.012上YY12U0.012下YY12L0.013上YY13U0.013下YY13L0.014上YY14U0.014下YY14L0.016上YY16U0.016下YY16L0.018上YY18U0.018下YY18L0.020上YY20U0.020下YY20L0.014;0.022上YF1422U0.014;0.022下YF1422L0.014;0.025上YF1425U0.014;0.025下YF1425L0.016;0.016上YF1616U0.016;0.016下YF1616L0.016;0.022上YF1622U0.016;0.022下YF1622L0.016;0.025上YF1625U0.016;0.025下YF1625L0.017;0.017上YF1717U0.017;0.017下YF1717L0.017;0.022上YF1722U0.017;0.022下YF1722L0.017;0.025上YF1725U0.017;0.025下YF1725L0.018;0.018上YF1818U0.018;0.018下YF1818L0.018;0.022上YF1822U0.018;0.022下YF1822L0.018;0.025上YF1825U0.018;0.025下YF1825L0.019;0.025上YF1925U0.019;0.025下YF1925L0.020;0.020上YF2020U0.020;0.020下YF2020L0.021;0.025上YF2125U0.021;0.025下YF2125L |
| 注册证编号 | 京械注准20162171058 |
| 注册人名称 | 有研医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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