| 产品名称 | 骨水泥套管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥套管组件产品由骨水泥枪、骨水泥搅拌器两部分组成。其中骨水泥枪由骨水泥枪体、推杆、弹簧、螺丝组成；骨水泥搅拌器由密封圈、注射活塞、搅拌叶片、套筒、连接端盖(大)、搅拌手柄、搅拌盒、搅拌勺、漏斗、注射套管、连接端盖(小)、圆棒配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入(或填充)至骨髓腔或所需部位。 |
| 型号规格 | QA |
| 注册证编号 | 京械注准20162040487 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号。 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号； 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号。 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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