| 产品名称 | 颈腰椎牵引治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充气球囊、电源适配器、颈部支架、腰部撑垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颈椎、腰椎实施牵引。在医生指导下，对轻度颈椎、腰椎退行性病变进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | SA300、SA330、SA350、SA730、SA750 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202091536 |
| 注册人名称 | 深圳市守卫者科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园5号3层L型 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区桔岭老村317号科利邦D栋厂房501；广州市花都区新雅街临河南路6号之三6楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202091536”注册证共同使用。 受托生产企业：广州优尼康通卫生科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2023-05-09: 1、注册人住所由“深圳市龙华区福城街道桔塘社区桔岭老村317号科利邦D栋厂房501”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园5号3层L型”。 2、生产地址由“深圳市龙华区福城街道桔塘社区桔岭老村317号科利邦D栋厂房501”变更为“深圳市龙华区福城街道桔塘社区桔岭老村317号科利邦D栋厂房501；广州市花都区新雅街临河南路6号之三6楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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