| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分 试剂一：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 952.9mg/L。 试剂二：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶 12500U/L、液体生物防腐剂(proclin300)。 校准品：1.成分：胆酸钠； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CAL2351。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400414 |
| 注册人名称 | 广西桂林康力美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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