| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩主体、面罩支承架、单向阀(外壳、活塞、垫圈、导柱、弹簧)、气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位临床麻醉呼吸使用。 |
| 型号规格 | 新生儿专用型(1#)、婴儿用标准型(2#)、儿童用标准型(3#)、成人用小型(4#)、成人用中型(5#)、成人用大型(6#)、成人用加大型(7#)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202080579 |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园区 |
| 批准日期 | 2020-09-17 |
| 有效期至 | 2025-09-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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