产品名称 | X射线平板探测器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器主机(Angell-DR-4343A或Angell-DR-4343B),电源适配器(EM10681H-240或HPU63A-108或UE48-240200SPA3)和软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 装配于或配合诊断X射线机,用于将X射线信号转化为数字信号。 |
型号规格 | Angell-DR-FA、Angell-DR-FB |
注册证编号 | 粤械注准20202061518 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20202061518”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-04X射线影像接收处理装置 |
批准日期 | 2020-09-27 |
有效期至 | 2025-09-26 |
变更情况 | 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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