| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩体由面层，滤层、里层组成；面层和里层采用纺粘非织造布制成，滤层由熔喷材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | MP111(无菌)、MP211(非无菌) 17.5cm×9.5cm MP112(无菌)、MP212(非无菌) 14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141523 |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202141523”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2021-05-17: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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