产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、缓冲液、ID卡组成。检测卡主要组成成分:检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样品垫、荧光垫(含有荧光微球标记的肌钙蛋白I标记抗体、肌红蛋白标记抗体和肌酸激酶同工酶标记抗体)、硝酸纤维素膜(检测区分别包被了肌钙蛋白I包被抗体、肌红蛋白包被抗体和肌酸激酶同工酶包被抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC底板。缓冲液主要组成成分:含有BSA的Tris缓冲液,pH 7.4。ID卡中存储的信息名称:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶标准曲线。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。 |
型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃储存,有效期16个月。 |
注册证编号 | 豫械注准20202400752 |
注册人名称 | 河南维锐生物科技有限公司 |
注册人住所 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室 |
生产地址 | 河南省自贸试验区开封片区宋城路六大街12号 |
批准日期 | 2020-09-29 |
有效期至 | 2025-09-28 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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