| 产品名称 | 医用负压电动机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、气管、气阀、脚踏开关组成。主机主要由电源线、总开关、保险装置、真空表、真空泵、储气罐、过滤器、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为负压源配合罐体用于中医理论指导下的拔罐治疗。 |
| 型号规格 | BCHY-1 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202200622 |
| 注册人名称 | 河北大艾智能科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市新石北路368号金石工业园四号楼三层东侧 |
| 生产地址 | 石家庄市新石北路368号金石工业园四号楼三层东侧 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-83034996; 18630102228;13613282103;0311-83038931;0311-66176446;13131115855 |
| 指导原则 | 电动拔罐器注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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