| 产品名称 | 低频神经肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、两芯电疗输出线和电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过患者体表电刺激，进行神经肌肉训练。 |
| 型号规格 | LGT—2320B、LGT—2320D |
| 注册证编号 | 粤械注准20162090278 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162090278”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 2022-07-07: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层 ”。 2022-11-28: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层 ”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 ”。 2023-03-30: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。 3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 ”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。 2023-10-10: 1、注册人住所由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”。 2、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房”。 2024-08-23: 1、产品名称由“神经肌肉电刺激仪”变更为“低频神经肌肉电刺激仪”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-66353999; 020-32190906 |
| 网址 | 暂无权限 |
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