| 产品名称 | 血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、插头部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血氧测量设备配合使用，适用于连续无创监测患者的血氧饱和度及脉率。 |
| 型号规格 | P9119、P9119A、P9326、P9353、P9368、P9301、P9312、P9327、P9354、P9369、P9302、P9313、P9340、P9355、P9370、P9303、P9315、P9344、P9357、P9371、P9304、P9317、P9345、P9358、P9372、P9305、P9318、P9346、P9360 、P9373、P9306、P9319、P9349、P9363、P9374、P9309、P9322、P9350、P9364、P9375、9310、P9324、P9351、P9366、P9376、P9311、P9325、P9352、P9367、P9377、P9378、P9379、P9380、P9115A、P9115B、P8119、P8119A、P8312、P8322、P8345、P8301、P8306、P8313、P8324、P8346、P8302、P8309、P8315、P8325、P8349、P8303、P8310、P8317、P8326、P8350、P8304、P8311、P8318、P8327、P8351、P8305、P8306、P8319、P8340、P8352 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152071060 |
| 注册人名称 | 深圳市曼克科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152071060”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 2023-01-10: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A”变更为“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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