| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(或进气器件)、开/关夹、吊瓶、注射座、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、药液注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成，主要由聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、ABS高分子材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位分装输液用。 |
| 型号规格 | 吊瓶的规格有50ml、100ml、150ml、200ml、250ml，输液针的规格有0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140849 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660849 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2020-11-26 “注册人住所：南昌市进贤县李渡爱华大道188号；生产地址：南昌市进贤县李渡爱华大道188号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号；生产地址：江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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