| 产品名称 | 输卵管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基座、导管和外套管组成。基座由聚碳酸酯制成，导管由Pebax或聚乙烯制成，外套管由聚氯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构经患者阴道进入宫腔，对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。 |
| 型号规格 | 型号：PE型，Pebax型；规格：F2、F3、F5、F5.5、F6、F7、F9 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202180457 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市普陀区同普路1196号；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）”变更为“上海市普陀区同普路1196号2、3楼：上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）”。;本文件与“沪械注准20202180457”注册证共同使用。;2020-12-02,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202180457”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202180457”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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