| 产品名称 | 改性几丁质生物胶(喷雾剂) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器和喷雾剂组成。喷雾器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。喷雾剂由改性几丁质、生理盐水、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在皮肤粘膜创面形成保护层，起物理屏障阻隔作用。用于小面积皮肤粘膜创面感染、浅表性创面及周围皮肤粘膜的护理。 |
| 型号规格 | 3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、500ml、1000ml |
| 注册证编号 | 桂械注准20152140079 |
| 注册人名称 | 南宁加加诺科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市高新七路2号实验楼C01-04号 |
| 生产地址 | 南宁市高新七路2号实验楼C01-04号 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20152660079 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 型号、规格由“3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml”变更为“3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、500ml、1000ml”；结构及组成由“本品由喷射器和改性几丁质（水溶性甲壳素、聚维酮碘）组成。”变更为“产品由喷雾器和喷雾剂组成。喷雾器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。喷雾剂由改性几丁质、生理盐水、防腐剂组成。”；适用范围由“在皮肤粘膜创面形成保护层，起物理屏障阻隔作用。用于小面积皮肤粘膜创面感染、浅表性创面及周围皮肤粘膜的护理。”变更为“产品主要成分：改性几丁质。使用时，在体表皮肤患处形成一过性隔离膜，非植入且不被组织吸收消化溶解。起到控制有害菌生长，减轻不良炎症性反应，适用于小面积皮肤粘膜创面感染。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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