| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析液引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路、废液收集袋组成。其中三通、灌注管路、引流管使用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制造，YLQ-I型产品的连接接口使用聚碳酸酯材料制造，防护帽使用聚丙烯制造。YLQ-II型、YLQ-III型产品的连接接口和防护帽使用热塑性弹性体(TPE)材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在腹膜透析治疗中用于腹膜透析液的灌注(YLQ-IV型和YLQ-V型不适用)和废液的引流、收集。 |
| 型号规格 | YLQ-Ⅰ型、YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型、YLQ-Ⅳ型、YLQ-Ⅴ型。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202100460 |
| 注册人名称 | 上海百洛普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区平阳路258号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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