| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成YLK-A01：主机、腕带、充电器；YLK-A02：主机、腕带、充电器、激光头1个、一次性使用导光头；YLK-A10：主机、腕带、充电器、激光头2个、一次性使用导光头。 主要技术指标：1.激光波长为650nm±50nm。2.单个激光头输出功率三档可调，一档输出功率2mW，二档输出功率：3mW，三档输出功率4mW，允差±0.5mW。3.激光输出功率不稳定度小于：±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 对高粘血症、高血脂症及鼻炎有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | YLK-A01、YLK-A02、YLK-A10 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152240141 |
| 注册人名称 | 洛阳益莱康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米 |
| 生产地址 | 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米 |
| 批准日期 | 2020-08-05 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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