| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管由加强型管体、15mm圆锥接头、套囊、充气管、指示气囊和单向阀组成；加强型管体为聚氯乙烯(PVC)和304不锈钢材料，15mm圆锥接头为聚丙烯(PP)材料，套囊、充气管、指示气囊为聚氯乙烯(PVC)材料，单向阀为聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、304不锈钢和硅胶材料；经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0 |
| 注册证编号 | 川械注准20202080133 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 批准日期 | 2020-09-04 |
| 有效期至 | 2025-09-03 |
| 变更情况 | 有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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