| 产品名称 | 单臂式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与骨钉配合，供骨折部位的体外固定复位用。 |
| 型号规格 | Ⅰ-XG1、Ⅰ-XG2、Ⅰ-XG3、Ⅰ-XG4、Ⅰ-XG5、Ⅰ-XG6、Ⅰ-XG7、Ⅰ-XG8、Ⅰ-XG9、Ⅰ-XG10、Ⅱ-XG1、Ⅱ-XG2、Ⅲ-XG1、Ⅲ-XG2、Ⅲ-XG3。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202040455 |
| 注册人名称 | 上海维固医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区奉城镇海淀路470号1幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区奉城镇海淀路470号 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 1、结构及组成变更见附页1； 2、产品技术要求变更见附页2。;本文件与“沪械注准20202040455”注册证共同使用。;2021-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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