| 产品名称 | 非接触式眼压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包含嵌入式软件，版本FPGA Ver 2)、光学件和电源线组成，图像用户界面软件发布版本GUI Ver 1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人眼的眼压。 |
| 型号规格 | CNT-1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202160453 |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 规格、型号变更： 原“CNT-1” 变更为 “CNT-1、CNT-1P” 适用范围变更：原“用于测量人眼的眼压” 变更为 “CNT-1用于测量人眼的眼压；CNT-1P用于测量人眼的眼压和角膜厚度”;本文件与“沪械注准20202160453”注册证共同使用。;2021-12-03,产品技术要求变更（涉及GB 9706.1-2020等变化）：见附件1（共2页）。;本文件与“沪械注准20202160453”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
