| 产品名称 | 贴片式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪主机、一次性使用心电电极(外购已取得医疗器械注册证)、电源适配器、电源连接线、透气胶贴(外购已取得医疗器械备案证)及数据读取软件(PC端软件、版本V01.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可单次记录成人患者72小时动态心电信号，不含分析诊断功能。 |
| 型号规格 | BFL-1302B01 |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20202070193 |
| 注册人名称 | 乐普智芯（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6821 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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