| 产品名称 | 腹膜透析外接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内螺纹保护帽、内螺纹接头、硅橡胶导管、旋拧开关、套筒、外螺纹接头、外螺纹保护帽组成。内螺纹保护帽、外螺纹保护帽由聚乙烯制成，内螺纹接头、旋拧开关由尼龙制成，导管由硅橡胶制成，套筒、外螺纹接头由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹膜透析治疗中，产品在体外用于连接腹膜透析导管和腹膜透析液管路的连接，阻止或允许腹膜透析液的流动。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原材料及供应商见附件，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为两年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202100440 |
| 注册人名称 | 上海百洛普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区平阳路258号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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