| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，缝线穿引器由穿引针和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | BR-BHQ-G |
| 注册证编号 | 粤械注准20202021308 |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202021308”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 2020-09-09: 1、生产地址由“广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”变更为“广州科学城神舟路288号A栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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