| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由影像客户端和系统服务端两部分组成，影像客户端模块包含用户访问控制、影像数据管理、影像浏览及后处理、随访、影像融合和用户选项及设置；系统服务端模块包括管理员访问控制、系统首页、机构管理、数据与设备管理、用户管理、模板管理、系统管理、日志管理和意见管理。软件可通过安装光盘进行安装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的接收、存储、管理、查看和处理，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | Penetrate A、Penetrate B、Penetrate C、Penetrate D、Penetrate E |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202211229 |
| 注册人名称 | 广州柏视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区玉岩路12号一期办公楼306室(仅限办公) |
| 生产地址 | 广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座1306室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202211229”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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