| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传声器(麦克风)、受话器(喇叭)、信号放大器(电路)、外壳和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | Mini 12-IIC P、Mini 12-IIC SP、Mini 16-IIC P、Mini 16-IIC SP、9T 12-ITE P、9T 12-ITE SP、9T 12-ITE UP、9T 12-ITC P、9T 12-ITC SP、9T 12-ITC UP、9T 12-CIC P、9T 12-CIC SP、9T 12-CIC UP、9T 16-ITE P、9T 16-ITE SP、9T 16-ITE UP、9T 16-ITC P、9T 16-ITC SP、9T 16-ITC UP、9T 16-CIC P、9T 16-CIC SP、9T 16-CIC UP 、Nova V50-ITE P、Nova V50-ITE SP、Nova V50-ITE UP、Nova V50-ITC P、Nova V50-ITC SP、Nova V50-ITC UP、Nova V50-CIC P、Nova V50-CIC SP、Nova V50-CIC UP、 Nova V70-ITE P、Nova V70-ITE SP、 Nova V70-ITE UP、Nova V70-ITC P、Nova V70-ITC SP、Nova V70-ITC UP、Nova V70-CIC P、Nova V70-CIC SP、Nova V70-CIC UP、Nova V90-ITE P、Nova V90-ITE SP、 Nova V90-ITE UP、Nova V90-ITC P、Nova V90-ITC SP、Nova V90-ITC UP、Nova V90-CIC P、Nova V90-CIC SP、Nova V90-CIC UP、U-CIC、D-CIC |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192190922 |
| 注册人名称 | 博音医疗设备（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园白云电气科技大厦11层08室 |
| 生产地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园白云电气科技大厦11层08室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192190922”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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