| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①： 4-氨基安替匹林 1.6mmol/L 胆固醇酯酶 300U/L过氧化物酶 4.4U/mL试剂②： 胆固醇氧化酶 2U/mLN–乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺钠(ESBmT) 1.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂①：15mL×6， 试剂②：15mL×2；试剂①：50mL×6， 试剂②：50mL×2； 试剂①：150mL×6， 试剂②：150mL×2；试剂①：400mL×6， 试剂②：400mL×2； 试剂①：1000mL×3， 试剂②：1000mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 有 效 期：16个月开封后2～10℃条件下可保存30天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401047 |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 批准日期 | 2020-09-16 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-67881190; 18911415707 |
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