| 产品名称 | 脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、BSA；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、BSA、Lp(a)抗体致敏颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×50mL R2:1×25mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×32mL R2:1×16mL；R1:1×48mL R2:1×12mL；R1:1×20mL R2:1×5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃密封避光保存有效期是545天；开瓶后在2-8℃中可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400031 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400031”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2023-01-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-36900029 |
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