| 产品名称 | 负极板回路垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外接导线、绝缘膜、高分子凝胶和导电网组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医用高频手术仪器配合使用，属于供外科手术使用的中性电极，仅适用于高频绝缘的患者电路。 |
| 型号规格 | ZH4100、ZH4200、ZH4300、ZH4400 |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20182250103 |
| 注册人名称 | 中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2 |
| 生产地址 | 天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403,天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20182250103"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：01 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2023-07-17 |
| 变更情况 | 适用范围变更 2020-08-28 生产地址变更 2020-08-28 注册人住所变更 2020-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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