| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶型由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布叠片和选用配置一次性使用镊子、导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器、塑料试管、硅油棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套(橡胶)、检查手套(聚乙烯)、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性使用手术单、新洁尔灭棉球、一次性使用消毒刷、脱脂棉球、一次性使用医用垫单、塑料杯子、弃物袋、导尿碗、止血钳、棉签、托盘、尿样卡、别针、灭菌注射用水、导管固定器、人体润滑剂组成。硅胶型由基本配置一次性使用无菌硅胶导尿管、医用脱脂纱布叠片和选用配置一次性使用镊子、导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器、塑料试管、硅油棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套(橡胶)、检查手套(聚乙烯)、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性使用手术单、新洁尔灭棉球、一次性使用消毒刷、脱脂棉球、一次性使用医用垫单、塑料杯子、弃物袋、导尿碗、止血钳、棉签、托盘、尿样卡、别针、灭菌注射用水、导管固定器、人体润滑剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 型号：按材质分为：乳胶型、硅橡胶型；按结构分为：单腔、双腔、三腔；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182660260 |
| 注册人名称 | 河南威浦仕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区阳泽路66号 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌导尿包(注册证编号：豫械注准20182660260)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2023-06-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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