| 产品名称 | 钠检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、穴合剂、β-半乳糖苷酶 、吐温、Proclin300；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 、吐温、邻硝基苯β-D-半乳吡喃糖苷、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中钠的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×15ml,R2:1×5ml；R1:1×30ml,R2:1×10ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml ；R1:1×60ml,R2:1×20ml；R1:1×75ml,R2:1×25ml；R1:2×30ml,R2:2×10ml；R1:2×45ml,R2:2×15ml；R1:2×60ml,R2:2×20ml；R1:2×75ml,R2:1×50ml；R1:2×96ml,R2:1×64ml；R1:3×15ml,R2:1×15ml；R1:4×30ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×20ml；R1:6×15ml,R2:6×5ml；R1:6×30ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×20ml；西门子测试数：250测试/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400168 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400168”注册证共同使用。;2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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