产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料;本品分为Ⅰ(长方形-无菌)和Ⅱ(长方形-非无菌),产品分灭菌和非灭菌,产品经环氧乙烷灭菌后,产品无菌,仅供一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。 |
型号规格 | 型号:Ⅰ(长方形-无菌)、Ⅱ(长方形-非无菌); 规格:17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。 |
注册证编号 | 赣械注准20202140150 |
注册人名称 | 江西锦辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡工业园区 |
生产地址 | 南昌市进贤县长山乡工业园区 |
批准日期 | 2020-09-15 |
有效期至 | 2025-09-14 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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