| 产品名称 | 螺旋扩弓器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用不锈钢1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、Y12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb加工，其中辅助定位部件定位片采用聚乙烯材料。支架型由支架体、正反螺杆、导向杆、支架杆组成(配调节杆)，基托型由固定基座、滑动基座、定位片、正反螺杆、导向杆组成(配调节杆)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于口腔科牙列正畸时扩展牙弓，适用于牙弓狭窄患者及后牙反牙合患者。 |
| 型号规格 | 支架型(8＃、9＃、11＃、13＃)、基托型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162170106 |
| 注册人名称 | 长沙市天天齿科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162630106 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-15 变更内容：1.型号规格变更详见型号规格变更对比表； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-02-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙经济技术开发区寿昌路7号”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号”。2、变更生产地址由“长沙经济技术开发区寿昌路7号”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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